近期,我国疾控中心艾防中心及其他研究团队成功完成了我国首个基于天坛痘苗载体的艾滋病疫苗I期临床试验。这一研究突破性地使用了曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒作为载体,试验结果证实了该疫苗方案的安全性,并能够激发有效的免疫反应。这一成就标志着我国在艾滋病疫苗研发领域实现了重要突破。
尽管艾滋病仍然是全球面临的重大公共卫生问题之一,且尽管抗逆转录病毒治疗和暴露前预防措施有所进展,但每年仍有数百万新的艾滋病感染病例。研究团队指出,由于艾滋病病毒的高度变异性和对免疫系统的攻击性,疫苗的研发面临重大挑战。目前,全球已开展了300多项艾滋病疫苗试验,其中包括11项疗效试验,但大多数试验未能证明其保护性免疫效果。
与仅提供瞬时抗原暴露的复制缺陷载体相比,具有复制能力的病毒载体有望成为艾滋病抗原递送的新选择。如腺病毒、牛痘病毒、巨细胞病毒等具有复制能力的病毒载体已在临床前研究或临床试验中得到研究。我国疾控中心艾防中心、北京协和医院等团队尝试利用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒作为载体,构建了重组疫苗,并在48名健康受试者中完成了安全性及免疫原性的I期临床试验。
该研究结果表明,复制型天坛痘苗载体疫苗在健康人群中是安全的,并揭示了这种加强免疫策略能够诱导持久的艾滋病特异性免疫反应,为接下来的Ⅱ期临床试验提供了坚实的基础。
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